医薬品の販売について

Question

楽天やAmazonで「医薬品」を扱う店舗を出店したい場合に特別な審査は何かございますでしょうか？
また、1類・2類・3類の医薬品ごとに店舗運営上の特別なルールなどはございますでしょうか？

Accepted Answer

ECマスターズの中野です。

> 楽天やAmazonで「医薬品」を扱う店舗を出店したい場合に特別な審査は何かございますでしょうか？

どちらも事前審査が必要ですので、
モール毎にご案内いたします。

＜＜楽天の場合＞＞
楽天に関しては、1類・2類・3類
関係なく審査が必要です。
下記マニュアルを全てご確認ください。

■[商材追加審査] お取扱いに事前審査が必要な商材に関するガイドライン
https://navi-manual.faq.rakuten.net/rule/000010040

■[医薬品販売] 医薬品取扱いに関するガイドライン
https://navi-manual.faq.rakuten.net/rule/000010027

特に１類に関してはガイドラインが厳しく、
遵守いただけない場合は、楽天市場での
第1類医薬品の取扱を禁止とされてしまいます。
必ずガイドラインをご確認ください。

■[医薬品販売] 第1類医薬品取扱いに関するガイドライン
https://navi-manual.faq.rakuten.net/rule/000010033


> また、1類・2類・3類の医薬品ごとに店舗運営上の特別なルールなどはございますでしょうか？

1類・2類・3類共通して薬事法に関わる
商品の書き方の詳細については、
下記のガイドラインをご参考ください。

■[規約・ガイドライン] 薬機法関連商材の取扱いに関するガイドライン
https://navi-manual.faq.rakuten.net/rule/000038679

その他、
会社概要、お買い物かご上、各商品ページにも
以下サンプルの様な表記が必要です。

薬局製造販売医薬品の特定販売（通信販売）
を行なうにあたり、薬機法上、
第1類医薬品と同様の情報提供義務、
記録の作成・保存義務が定められています。
必ず厳守くださいませ。

■[医薬品販売] 医薬品販売店舗様向け　第1類医薬品ページサンプル
https://navi-manual.faq.rakuten.net/item/000039432

■[医薬品販売] 医薬品販売店舗様向け　第2・3類医薬品商品ページサンプル
https://navi-manual.faq.rakuten.net/item/000033023

■[医薬品販売] 医薬品販売店舗様向け会社概要ページサンプル
https://navi-manual.faq.rakuten.net/item/000009595

＜＜Amazonの場合＞＞

Amazonの場合は、
1類・2類・3類関係なくルールが
決まっております。

まずは、審査する前に医薬品店舗販売業
または薬局開設の許可が必要です。
次にAmazonが定める一般用医薬品出品審査
を受けなければなりません。

出品が許可された出品者は、
Amazon作成の販売リストに掲載されている
一般用医薬品のみ出品することができます。

■医薬品
https://00m.in/RwUEn

下記、マニュアルの手順に従い審査を進めてください。

■医薬品販売マニュアル
https://m.media-amazon.com/images/G/09/rainier/help/OTC_Drugs_Guideline.pdf

楽天とは違い、
出品者が独自に商品登録するのではなく、
既にAmazonに出品されている医薬品に
「相乗り」する方法でしか販売できません。

また、販売できる商品が限られており、
下記Amazonが認めたリスト内の商品のみ
審査が通り次第販売が可能です。

■一般用医薬品の販売リスト
https://m.media-amazon.com/images/G/09/rainier/help/OTC_Drug_List.xlsx

よろしくお願いいたします。