薬機法に関して

Question

薬機法に対して知識が少なく、現在色々なサイトで調べております。
医師と提携した会社に監修してもらうなどといったサービスがありますが、医師推奨と医師監修という表現が薬機法などで大丈夫かどうか知りたいです。
薬機法的に医師推奨はNGだが医師監修OK、共にNGというサイトの2つがありました。
解釈により違うグレーな部分なのでしょうか？
また、雑貨商品(マットレス)では医療用品でなく雑貨とどこかに表記しておけば大丈夫な表現になりますでしょうか？
宜しくお願い致します。

Accepted Answer

ECマスターズの村井です。

> 医師と提携した会社に監修してもらうなどといったサービスがありますが、医師推奨と医師監修という表現が薬機法などで大丈夫かどうか知りたいです。
> 薬機法的に医師推奨はNGだが医師監修OK、共にNGというサイトの2つがありました。
> 解釈により違うグレーな部分なのでしょうか？

そうですね、明確な基準はないようで、未だグレーな表現なようではございますが、
条文では以下のように記載があり、消費者に「医師が保証したもの」と誤解される表現でなければ問題ないようです。

https://elaws.e-gov.go.jp/document?lawid=335AC0000000145_20221201_501AC0000000063
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第十章　医薬品等の広告
（誇大広告等）
第六十六条　何人も、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽又は誇大な記事を広告し、記述し、又は流布してはならない。

２　医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の効能、効果又は性能について、医師その他の者がこれを保証したものと誤解されるおそれがある記事を広告し、記述し、又は流布することは、前項に該当するものとする。
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> 雑貨商品(マットレス)では医療用品でなく雑貨とどこかに表記しておけば大丈夫な表現になりますでしょうか？

雑貨の表記があったとしても、身体の機能に影響する場合は、
医療機器とみなされる場合があるようですので、雑貨だから大丈夫との判断はされない方がよさそうです。

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第二条　この法律で「医薬品」とは、次に掲げる物をいう。

４　この法律で「医療機器」とは、人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等（再生医療等製品を除く。）であつて、政令で定めるものをいう。
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