楽天で抗体検査キットの販売について

Question

コロナの抗体検査キットを知り合いの業者から仕入れることができるのですがこちらは楽天で販売することは可能でしたでしょうか？
何か特別な届けや申請など必要なんでしょうか？

ご教示いただけますと幸いです。

Answer

ECマスターズの海老塚です。

> コロナの抗体検査キットを知り合いの業者から仕入れることができるのですがこちらは楽天で販売することは可能でしたでしょうか？
> 何か特別な届けや申請など必要なんでしょうか？

楽天市場でコロナウイルスの抗体検査キットを取り扱う場合は、
事前に取り扱いの可否を確認する必要がございます。

詳細につきましては以下をご参考のうえ、
楽天市場の商材追加審査担当宛てに
ご確認をお願いいたします。

[規約・ガイドライン] 違反点数制度に関するQ&A
https://navi-manual.faq.rakuten.net/rule/000039520

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Ⅰ-(1)-17　医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品の定義に該当するにも関わらず、薬機法上の承認・届出がなされていない商品
Q. 新型コロナウイルス検査キットの取り扱いは可能でしょうか？
A. 楽天市場では以下のような法令に抵触する検査キットあるいは一般のユーザー以外を販売対象とした検査キットのお取り扱いはお断りいたしております。
お取り扱い予定の検査キットが下記に該当しないという場合は、エビデンス（グレーゾーン解消制度、弁護士見解等）を添えて、 商材追加審査担当宛てに、事前に取り扱い可否のご確認をお願いいたします。

・薬機法上、「体外診断用医薬品」の定義に該当するもの、誤認を与えるもの
・検査結果の通知内容等、診断に言及するもの
・「研究用試薬」として販売するもの
・検体の郵送が必要な場合、適切な梱包（三重包装など）をおこなっていないもの

また、医師による診断を伴わない検査を提供する検査機関の場合には、厚生労働省から提携医療機関を決めるよう要請されている趣旨に鑑み、医療機関と提携の有無について確認いたします。
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